波科PTA球囊导管

波科PTA球囊导管

波士顿科学（Boston Scientific）PTA球囊扩张导管是一类用于外周血管经皮腔内血管成形术（PTA）的进口三类医疗器械，主流产品包括Mustang、Coyote（原Sterling ES OTW）等OTW（过导丝）型球囊导管，表面常覆Bioslide/XtraSlipcoat润滑涂层，适用于髂动脉、股动脉、肾动脉等外周狭窄病变及透析瘘管治疗，部分型号还可用于支架后扩张。‌‌

‌典型产品系列‌：‌Mustang‌（如H74939171050410）、‌Coyote OTW‌（原Sterling ES OTW），均为‌过导丝（OTW）设计‌，兼容‌0.014英寸导丝‌，球囊材质多为‌Pebax‌，含‌铂铱合金不透射线标记带‌。

‌适用范围‌：外周动脉（髂、股、腘、胫、肾、锁骨下动脉等）PTA，自体或人工动静脉瘘狭窄治疗；‌2.0–4.0 mm球囊型号‌亦可用于外周球囊/自膨支架后扩张（胆管用途限Mustang且球囊≤120mm）。

‌关键特性‌：‌同轴管身‌、‌硅基润滑涂层‌提升通过性，‌半顺应性球囊‌，‌环氧乙烷灭菌、一次性使用‌；注册证如‌国械注进20153033961‌（Mustang）、‌国械注进20173030463‌（Coyote，曾有2025年二级召回涉及特定批次）。

‌注意‌：‌非药物涂层球囊‌（DCB）；波士顿科学的‌AGENT紫杉醇涂层球囊‌（获批用于冠脉ISR）属PTCA类，‌不归类于PTA球囊导管‌。

‌临床提示‌：具体型号规格（球囊直径/长度、导管F数）需依血管解剖与病变选择，‌务必参照产品说明书并在医师指导下使用‌；部分型号（如H74939031802010）支持4F鞘入路，适用于小儿等精细血管。‌‌

波科PTA球囊导管

1. 基本结构与设计

多数产品为整体交换型（OTW）或快速交换型球囊扩张导管，采用同轴管身设计：外腔用于球囊扩张，导丝腔可兼容0.014~0.035英寸规格的导丝；球囊多为半顺应性，一般由Pebax材料制作，球囊两端带有不透X射线的铂铱合金标记带，方便术中定位；多数产品表面带有润滑涂层，提升介入操作的顺畅性。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用器械。

2. 适用范围

常规适用场景包括：

髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下/胫腓动脉、锁骨下动脉、肾动脉等‌外周血管‌的经皮腔内血管成形术；

治疗自体或人造透析用动静脉瘘的阻塞性病变；

外周血管内球囊扩张支架、自膨式支架植入后的后扩张处理；

部分特殊规格产品还可用于颈动脉狭窄治疗、胆管狭窄治疗。