巴德PTA药物球囊扩张导管

巴德PTA药物球囊扩张导管

产品为整体交换型(0TW)球囊扩张导管，球囊上涂覆有药物涂层。球囊扩张导管由导管座、导管加强件、球囊、内导管、外导管组成，球囊材料为尼龙12和pebax4033的混合物，球囊内部有不透射线标记，部分规格型号的外导管上有GeoAlign测量标记。药物涂层由紫杉醇和2种赋形剂(聚山梨醇酯20和山梨醇)组成，药物剂量为2g/mm’。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)，在适当的血管准备后，用于参考血管直径范围为4mn-7mm的自体股浅动脉或腘动脉中长度300mm以内的新发狭窄、再狭窄或支架内再狭窄病变的治疗。

巴德PTA药物球囊扩张导管

产品基础信息

巴德（BD）作为的跨国医疗器械企业，其PTA球囊扩张导管主要分为不同型号，核心结构以球囊+导管为主，采用尼龙复合材料制作，可耐受最高21atm高压，环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

不同型号适应症

型号分类                                   适用范围

‌Opti-Plast XT型‌                    适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术

‌Ultraverse型‌                           适用于肾、胫骨、腘窝（腿弯部）、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术

‌Bard Rival（OTW型）‌          用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘，以及主动脉和髂动脉管腔内支架元件的再次扩张

‌Lutonix™药物涂层球囊‌          作为药物涂层产品，特殊推荐用于血液透析患者动静脉内瘘狭窄和下肢动脉病变的治疗

产品特点

该产品属于外周血管介入领域的成熟器械，通过材料设计平衡了薄壁、柔韧性和耐压性，不同型号可适配不同部位的血管扩张需求，药物涂层球囊还可通过局部给药抑制病变再狭窄。