巴德血管支架系统
该产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钼标记。输送系统由外导管、内导管、导管、鲁尔接口、金属管、安全夹和手柄等部件组成,带有一个铂/铱合金不透射线标记。产品经环氧乙烷灭菌,次性使用。货架有效期三年,
髂动脉闭塞性疾病,包括有症状的髂总动脉和/或髂外动脉病变。
巴德血管支架系统
主要产品系列
1. E-LUMINEXX支架系统
产品定位:激光雕刻自膨式血管支架,主打精准释放与优异支撑性能。
核心材质:镍钛合金制成格栅状圆柱体,具备良好弹性与相容性。
产品设计:支架两端各有4个不透X线的钽标记,提升透视可见性,大幅提高释放精准度;采用电解抛光工艺处理表面,减少镍离子析出,增强抗腐蚀性;喇叭形末端设计让锚定更牢固;同时支持MRI兼容,植入后可安全进行磁共振检查。
输送系统:配备枪式及后撤式两种双腔同轴导管放送系统,适配不同手术需求。
临床适应症:用于髂动脉、股动脉球囊扩张术后维持管腔通畅,适用于FontaineⅢ/Ⅳ阶段残留狭窄、动脉硬化斑块脱落阻塞、溶栓或吸引术后阻塞及再狭窄等病症,主要用于髂股动脉狭窄的介入治疗。
2. LIFESTENT支架系统
产品定位:多维螺旋设计自膨支架,针对长段复杂血管病变优化。
核心设计:由冠状区、过渡区及重复区三部分组成,整体呈多维螺旋结构,支架梁及连接桥均为螺旋形,提升柔顺性并避免支架断裂;采用三层推送杆设计,释放操作更简便精准。
产品特性:经FDA批准可支持治疗最长240mm的长段病变,针对股浅动脉(SFA)长段、复杂TASC病变有出色的临床疗效;产品为环氧乙烷灭菌,属于一次性使用无菌器械,不可重复灭菌或使用。
临床数据:根据RESILIENT前瞻性多中心随机对照临床试验结果,植入12个月后初级通畅率达87.3%,无靶病变血运重建率79.2%,支架断裂率仅3.1%。
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