Sigma膝关节系统PS 股骨部件左右1.5号
【药品名称】
通用名称：人工膝关节系统
商品名称：PFCSigma
英文名称：(商品名:PFCSigma)$PFC Sigma Knee System
汉语拼音：RenGongXiGuanJieJiTong
Sigma膝关节系统PS 股骨部件左右1.5号
【成份】
该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【适应症】
该产品适用于骨科膝关节置换手术。
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3461233号(更)
该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的，不分左右；胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯；部分钛合金胫骨托的底部有螺栓，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
