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美敦力指引导管LA5AR10/LA5ALR12

描述:美敦力指引导管LA5AR10/LA5ALR12
规格型号:LA6JR35

单位:根

包装:1根/盒

结构及组成:该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为两年。

适用范围:该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。

供应其他相关型号:LA6EBU35/LA6EBU30/LA6EBU375/LA6

更新时间:2023-02-13
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厂商性质:代理商
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美敦力指引导管LA5AR10/LA5ALR12

规格型号:LA6JR35

单位:根

包装:1根/盒

结构及组成:该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为两年。

适用范围:该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。

供应其他相关型号:LA6EBU35/LA6EBU30/LA6EBU375/LA6JL35/LA6JL40/LA6JR35/LA6JR40/LA6SAL10/LA6SAL75等

 

美敦力指引导管LA5AR10/LA5ALR12

据国家药监局4月15日消息,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在无菌包装袋未密封的问题,生产商Medtronic Inc.对指引导管(注册证号:国械注进20143035609)主动召回。召回级别为二级,受影响产品仅涉及美国,不涉及中国。中国无需采取后续纠正行动。

召回理由为美敦力在日常检测中发现,有一个指引导管的无菌包装袋未密封。该问题会破坏产品的无菌状态或导致包装内有异物。如患者使用了上述有问题的产品会增加感染的风险,若器械上有异物并进入患者体内可能会导致栓塞。该问题预计发生概率为0.058%,截止到2021年1月5日,美敦力未收到任何与该问题相关的投诉。


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