经导管二尖瓣夹系统由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中导引鞘包含24F调弯鞘和扩张器两个组件。二尖瓣夹系统包含二尖瓣夹和输送系统两个组成部分，输送系统包含装载器组件、11F调弯鞘、夹子输送导管三个组成部分，其中装载器组件包含套筒和装载器两个组成部分。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR3+)患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。该类心脏团队成员需要包括有二尖瓣手术经验的心脏外科医生和有二尖瓣疾病治疗经验的心脏疾病专家。该产品由接受过心脏介入导管技术(包括经房间隔穿刺术)培训并经过准确使用本器械系统相关培训的临床医生使用,还需要具备一名心脏超声专科医生。
经导管二尖瓣夹系统是一种微创介入技术，主要用于治疗二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）。其核心原理是通过导管将特制夹合装置送入心脏，夹住病变的二尖瓣瓣叶，改善瓣膜闭合功能，从而减少血液反流。该技术适用于外科手术高风险或无法耐受开胸手术的患者，具有创伤小、恢复快的特点，但需严格评估适应症和术后并发症风险。
一、经导管二尖瓣夹系统0609技术原理与操作流程
1.技术原理
经导管二尖瓣夹系统通过股静脉穿刺，将导管经血管送入右心房，穿刺房间隔后进入左心房，在超声和X射线引导下，操控夹合器精准夹住二尖瓣病变的瓣叶中部，形成“双孔化"结构，改善瓣膜闭合功能，减少反流。
2.操作流程
术前评估：通过超声心动图、CT等明确瓣膜解剖结构、反流程度及病因。
术中操作：在全身麻醉或镇静下，经导管完成夹合器植入，全程依赖影像学实时导航。
术后监测：评估夹合效果、残余反流及并发症，如夹合器脱落或血栓形成。
二、经导管二尖瓣夹系统0609适应症与禁忌症
1.适用人群
原发性或继发性重度二尖瓣反流，且症状明显（如心力衰竭）。
外科手术高危患者（如高龄、合并多器官疾病、心功能差）。
解剖条件合适（如瓣叶病变局限、无严重钙化或挛缩）。
2.禁忌症
二尖瓣狭窄或机械瓣置换术后。
左心室内血栓、活动性感染或凝血功能异常。
解剖结构复杂（如瓣叶广泛钙化、瓣环严重扩张）。
1.优势
微创性：避免开胸和体外循环，降低手术创伤及并发症风险。
恢复快：术后住院时间短（通常3-5天），患者生活质量改善明显。
适用性广：为无法耐受传统手术的患者提供替代方案。
2.局限性
疗效差异：部分患者术后可能出现残余反流或瓣膜功能恶化。
技术要求高：依赖术者经验及多学科团队配合。
长期效果待验证：相较于外科修复或置换，长期耐久性数据有限。
