戈尔人工血管(商品名如 GORE-TEX®、GORE® ACUSEAL®、GORE® PROPATEN®)是由美国 W.L. Gore & Associates 公司生产的膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 人工血管,用于血管置换、旁路搭桥或血液透析通路等外科手术。
核心材料:ePTFE(微孔结构,利于组织长入,抗血栓、生物相容性好),部分型号含FEP加强环或共价结合肝素涂层(如PROPATEN®、ACUSEAL®),可降低早期血栓风险。
戈尔人工血管主要类型:包括直型、锥型、分叉型(如腋-双股)、带/不带可拆环、即穿型(如ACUSEAL®,术后数小时至数天可穿刺) 及 InnAVasc™(专为血液透析设计)。
适用场景:外周动脉闭塞、动脉瘤修复、创伤性血管缺损、终末期肾病血液透析通路(动静脉瘘移植物)等。
关键优势:无需预凝、即用即植、高长期通畅率、抗感染能力较强(ePTFE结构限制细菌定植);但肝素涂层型号禁用于肝素过敏者。
注册信息:在中国多为“国械注进"进口器械(如GORE® ACUSEAL® 注册证号:国械注进20153132072)。
使用注意:通常需数周待外壁组织长入后再穿刺(即穿型除外),避免早期穿刺致血肿/感染。
该产品线不包括“GORE-TEX®"防水面料(如冲锋衣),虽同源ePTFE技术,但医用级经严格灭菌(蒸汽)且专为体内植入设计。具体型号(如IRH060545W、HT076080W)需以临床需求和医生选择为准。
国外人工血管品牌
Humacyte(SYMVESS)
技术类型:组织工程人工血管
特点:2024年12月获FDA批准,个真正意义上的组织工程血管(6mm内径),可内皮化、再细胞化,显著降低血栓与感染风险。
适应证:下肢创伤血运重建、未来扩展至透析通路等。
Artivion(原CryoLife)
技术类型:生物/合成复合型血管
特点:通过收购Endospan强化主动脉弓产品线,拥有NEXUS等创新产品,覆盖慢性主动脉夹层治疗。
戈尔(Gore)
技术类型:ePTFE(膨体聚四氟乙烯)人工血管
特点:国际主流品牌,广泛用于中小口径血管,但存在远期通畅率低、易感染等问题。
美敦力(Medtronic)、泰尔茂(Terumo)、迈柯唯(Getinge)
均为全球心血管器械,在人工血管领域拥有成熟产品线,主要集中在大中口径血管应用。