爱德华心包生物瓣膜
该产品分为7300TFX型和3300TFX型生物瓣膜。产品由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成。瓣叶材料为经处理的牛心包组织:瓣膜的支架由外包聚酯布的Elgiloy合金构成;缝合环有外包聚四氟乙烯布的硅橡胶构成。化学灭菌,一次性使用,有效期4年。7300TFX型生物瓣膜适用于行天然或人工二尖瓣置换术的患者。3300TFX型生物瓣膜适用于行天然或人工主动脉瓣置换术的思者。
爱德华心包生物瓣膜
型号规格
7300TFX: 7300TFX25, 7300TFX27, 7300TFX29, 7300TFX31,7300TFX33:3300TFX: 3300TFX19, 3300TFX21, 3300TFX23, 3300TFX25,3300TFX27, 3300TFX29.
心包生物瓣膜是一种用于心脏瓣膜置换手术的人工瓣膜,主要由牛或猪的心包组织经过特殊处理制成,具有良好的生物相容性和血流动力学性能。
这种瓣膜的优点在于术后无需终身抗凝治疗,通常只需短期(3-6个月)使用抗凝药物,之后可转为阿司匹林等低强度抗血小板治疗,从而显著降低长期出血风险。其结构设计模仿天然瓣膜,血流接近生理状态,噪音小,对心脏功能影响较小。
心包生物瓣膜的使用寿命一般为10至20年,部分新型产品在抗钙化技术加持下寿命更长。由于存在结构性瓣膜衰败(SVD)的风险,年轻患者(尤其是<60岁)瓣膜退化速度较快,可能需要二次手术。因此,它更适用于60岁以上、预期寿命有限、不愿或无法耐受长期抗凝治疗的患者,以及有生育需求的年轻女性。
目前临床广泛应用的支架型心包生物瓣包括佰仁思(BalMedic)、Vitaflow Liberty等国产及进口产品,部分已获得欧盟CE认证,进入国际市场。对于未来可能出现的瓣膜衰败,经导管“瓣中瓣"技术(ViV-TAVR)已成为再次手术的安全替代方案。