库克微穿刺血管鞘:
结构与组成产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成:
穿刺针针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;
内鞘管和导入鞘管管身是聚乙烯,添加氯氧化铋作为不透射线材料;导丝芯丝为镍钛诺,绕丝为铂金。
库克微穿刺血管鞘:
适用范围与临床优势主要用于经穿刺针将导丝放置在血管系统内,为后续介入操作建立通道,常见临床应用包括:
各类血管介入手术:冠状动脉介入、脑动脉瘤栓塞、外周动脉介入等;
中心静脉导管置入,尤其适合肥胖或血管条件较差的患者;
经桡动脉/肱动脉的神经介入等微创手术。
其临床优势在于鞘管直径小,穿刺点创伤小,可减少术后出血、血肿风险,患者术后疼痛感轻、恢复快,还可支持部分介入手术开展日间手术,缩短住院时间。
目前公开可查到的库克微穿刺血管鞘,主要有2种主流型号
库克微穿刺血管鞘核心型号
这是该品类的标准型号,都属于微穿刺细分产品线,对应注册证为国械注进20183032413:
MPIS-401-NT-SST
MPIS-501-NT-SST
MPIS-401-NT-SST更适合直径偏小的血管穿刺,比如经桡动脉穿刺行冠脉介入、神经介入手术,或血管条件偏细的患者,穿刺点创伤更小。
MPIS-501-NT-SST适配直径更大的血管,可通过尺寸更大的介入器械,满足需要更大输送通道的介入操作。
除尺寸差异外,两款产品的材料、灭菌方式、有效期、生产厂家、注册资质一致,都是一次性使用的进口三类介入耗材。
本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。货架有效期三年。
临床中MPIS-401-NT-SST(4F规格)更常用,是目前血管介入手术中的主流选择。
主要原因有两点:
适用场景更广泛:目前多数常规介入手术,比如经桡动脉冠脉造影、简单支架植入、常规神经介入等,都满足于4F规格的输送通道需求,且这个尺寸的创伤更小,术后穿刺点出血、血肿并发症发生率更低,患者恢复更快,更符合微创手术的趋势。
患者适应性更好:亚洲人群多数血管直径更适配4F规格,尤其是桡动脉穿刺路径的患者,偏细的鞘管更不容易发生血管痉挛,术中体验更好。
MPIS-501-NT-SST(5F规格)一般仅在需要输送更大尺寸介入器械,或者血管直径偏粗的患者中使用,整体用量低于4F规格。