朝日英达PTCA导丝
基础产品信息
生产注册:由日本朝日英达科株式会社生产,国内由朝日英达科贸(北京)有限公司代理,属于正规进口三类医疗器械,多个型号持有国内注册证。
灭菌与使用规范:经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品,常规货架有效期为3年。
结构与材质:芯丝采用SUS304/SUS316奥氏体不锈钢制成锥形结构,近端粗提供支撑,远端细提升柔韧性。
绕丝远端27mm为铂镍合金不透射线绕丝,增强X光显影;近端为SUS316不锈钢绕丝。
涂层体系近端芯丝覆聚四氟乙烯(PTFE)涂层降低摩擦,整体绕丝外覆亲水涂层提升通过性,部分型号头端增加硅涂层改善跟踪性。
朝日英达PTCA导丝
功能与适用场景
核心用途:导引冠状动脉血管内的诊断或介入器械,主要用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA),也可应用于经皮腔内血管成形术(PTA),帮助建立手术器械输送路径。
型号特点:朝日系列型号丰富,涵盖不同硬度(HS/S/M/F/HF)、头端形态(直形S型/预塑形J型P型),可适配不同病变类型与血管解剖结构。
朝日英达PTCA导丝属于严格的手术用介入器械,需由具备资质的心血管介入医师在规范手术室条件下使用,整体操作流程遵循以下规范:
1. 术前核查准备
术前必须检查产品包装完整性、灭菌标识及有效期:包装破损、过期、型号不匹配的产品禁止使用;术前可根据目标血管解剖结构、狭窄病变特点,提前对导丝进行塑形,提升术中通过性。
2. 术中操作要点
经建立好的血管通路,将导丝插入引导鞘管,全程需要在X线透视/血管造影监视下操作,确认导丝走行路径,绝对禁止在不可见区域盲操作。
推送导丝过程中精准控制力度,遇血管狭窄、迂曲阻力较大时,不可强行推送,需通过旋转调整方向,寻找阻力最小路径通过。
旋转导丝时必须同步监视导丝头端运动,禁止不跟踪头端盲目旋转,避免造成血管损伤、夹层甚至穿孔。
确认导丝成功穿过狭窄病变后,维持导丝位置不动,推送介入器械(球囊扩张导管)至病变部位,操作全程保证导丝远端位置在透视下可见。
若采用快速交换系统操作:先安装引导导管,将导丝开路器插入引导导管Y接头,再缓慢将导丝头端插入开路器,在透视监视下推送导丝到位即可。
3. 术后处理规范
导丝为一次性使用医疗器械,手术结束后需作为医疗废物规范处置,严禁重复使用和二次灭菌;同时完整记录导丝型号、使用过程中的特殊情况,便于质量追溯。