柯惠外周自膨式支架系统
该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞:以及PTA手术后,髂总动脉,髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。该产品由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合角:灵菌有效明年两端带有不透射线的钼标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
柯惠外周自膨式支架系统
产品基本信息
注册信息:批准文号为国械注进20173136553,属于一次性使用环氧乙烷灭菌产品,灭菌有效期3年。
结构组成:由预装自膨式支架和输送系统组成,支架采用镍钛合金制成,两端带有不透射线的钽标记,便于X光下定位;输送系统兼容常规导丝,部分型号采用快速交换设计或带锁紧装置,可防止支架提前释放。
核心适应症
根据产品规格不同,适用场景略有差异,主要包括:
外周动脉疾病:治疗股浅动脉、腘动脉、髂总动脉、髂外动脉、锁骨下动脉等部位的原发性狭窄、闭塞病变,改善并维持动脉腔内直径。
PTA术后辅助治疗:经皮腔内血管成形术(PTA)后,用于处理残余狭窄、夹层、斑块脱落梗阻或术后再闭塞、高风险再狭窄损伤。
特殊适应症:部分特定型号(如Protégé RX)可配合栓塞保护装置,治疗颈总动脉、颈内动脉及颈动脉分叉狭窄,部分产品还可用于恶性肿瘤导致的胆道梗阻经肝途径治疗。
产品特点
自膨式设计:支架可自动膨胀,无需额外球囊扩张,降低手术复杂度和风险。
良好性能:镍钛合金兼具形状记忆功能、生物相容性和抗疲劳性,支架释放过程无短缩、无外翻,能贴合迂曲血管,减少内膜损伤。
规格丰富:提供多种直径、长度可选,还有直型和锥形设计,满足不同病变部位需求。
手机
微信扫一扫